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促血小板生成药物临床应用管理中国专家共识(2023年版)
编辑人员丨4天前
促血小板生成药物包括重组人血小板生成素(rhTPO)和血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),其通过特异性结合血小板生成素(TPO)受体,调节巨核细胞增殖、分化与成熟,促进血小板生成。近年来,促血小板生成药物广泛用于治疗多种原因引起的血小板减少,可有效降低患者的出血风险、减少血小板输注、避免血液制品输注的不良反应。目前,全球已有5种促血小板生成药物获批进入临床应用,包括rhTPO、罗普司亭(Romiplostim)、艾曲泊帕(Eltrombopag)、海曲泊帕(Hetrombopag)、阿伐曲泊帕(Avatrombopag)及芦曲泊帕(Lusutrombopag)。深入了解此类药物的分子特征和机制特点,正确掌握用药指征,选择合适的剂量和疗程,规避不良事件,对临床医师十分重要。本共识由中华医学会血液学分会血栓与止血学组召集国内相关领域专家讨论制定,旨在规范、指导促血小板生成药物在国内的临床应用。本共识将重点介绍已在我国上市的促血小板生成药物(表1)。
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编辑人员丨4天前
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海曲泊帕治疗实体瘤化疗所致血小板减少症效果观察
编辑人员丨4天前
目的:探讨海曲泊帕治疗实体瘤化疗所致血小板减少症(CIT)的效果。方法:回顾性分析2022年5月至2023年1月清华大学附属北京清华长庚医院接受化疗后出现Ⅱ级(血小板计数<75×10 9/L)及以上CIT的8例实体瘤患者的临床资料,评估接受海曲泊帕治疗后的效果及不良反应。 结果:8例患者中7例完全缓解(87.5%),治疗后的外周血中位血小板计数为124×10 9/L(57×10 9/L~206×10 9/L),较治疗前的47.5×10 9/L(46×10 9/L ~58×10 9/L)升高( W=36.00, P=0.008),血小板上升至正常水平的中位用药时长为10 d(5~25 d)。不良反应主要为氨基转移酶轻度升高(3例,37.5%)、恶心(1例,12.5%)、疲劳(1例,12.5%),对症处理后均好转,无患者因不良反应而终止治疗。 结论:实体瘤CIT患者可能从海曲泊帕治疗中获益,且耐受性好。
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编辑人员丨4天前
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海曲泊帕临床应用指导原则
编辑人员丨4天前
海曲泊帕(海曲泊帕乙醇胺片)是一种新型的小分子、口服、非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。2021年6月海曲泊帕获得我国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者以及对免疫抑制治疗(IST)反应不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成年患者。为指导临床规范应用海曲泊帕,使患者最大限度获益,根据海曲泊帕的临床研究进展,结合国内外权威指南、共识及TPO-RA类药物的应用现状,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物治疗安全管理专家委员会组织多学科专家认真讨论、反复修改,制定了该指导原则,供临床医师参考。
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编辑人员丨4天前
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阿伐曲泊帕转换治疗TPO受体激动剂难治性再生障碍性贫血疗效及安全性
编辑人员丨4天前
目的:评估阿伐曲泊帕(APAG)转换治疗在曾应用免疫抑制治疗(IST)联合TPO受体激动剂(TPO-RA)无效或TPO-RA不耐受的再生障碍性贫血(AA)患者中的近期疗效及安全性。方法:回顾性分析2021年1月至2021年12月中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)IST联合TPO-RA(艾曲泊帕/海曲泊帕)治疗无效或TPO-RA不耐受的16例AA患者,接受APAG转换治疗的疗效及安全性。结果:16例AA患者中,中位年龄54(14~68)岁,男、女各8例。IST联合TPO-RA治疗无效患者10例(难治组),转换APAG中位治疗6(6~10)个月,7例(70%)获得三系血液学反应(HR)[完全治疗反应(CR)4例、良好治疗反应(GPR)1例、部分治疗反应(PR)2例],均在APAG治疗3个月时开始起效;TPO-RA不耐受患者6例(不耐受组),APAG中位治疗6(2~8)个月,4例(67%)获得HR(GPR 3例、PR 1例),其中APAG治疗3个月时2例获得PR,6个月时4例患者均获得HR。APAG转换治疗过程中,未发生APAG相关2级以上不良事件,无血栓事件发生,治疗6个月时复查骨髓病理未见纤维组织增生,无一例患者因不良事件停药。结论:对于TPO-RA难治或不耐受的AA患者,APAG可作为较好的转换治疗选择。
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编辑人员丨4天前
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慢性粒-单核细胞白血病合并免疫性血小板减少症1例
编辑人员丨2周前
慢性粒?单核细胞白血病(chronic myelomonocytic leukemia,CMML)合并免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)十分罕见.该文报告1例采用维奈克拉联合瑞帕妥单抗(一种抗CD20单克隆抗体)及海曲泊帕治疗CMML合并ITP患者的临床资料.CMML和ITP的共存机制需要进一步明确.维奈克拉联合抗CD20单抗及血小板生成素受体激动剂可能是治疗该合并症的有效策略之一.
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编辑人员丨2周前
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1例海曲泊帕致药物性肝损伤的药学监护暨文献复习
编辑人员丨2024/1/20
药物性肝损伤(DILI)是由药物及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤,是常见的药品不良反应之一[1].我国人口基数庞大,临床药物种类繁多,公众不规范用药较为普遍、对药物安全性问题和DILI的认知不够,DILI发病率有逐年升高的趋势[2].海曲泊帕是一种新型小分子、口服、非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),其作用机制为激活TPO-R依赖的STAT和MAPK信号转导通路,刺激巨核细胞增殖和分化,促进血小板生成[3].
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编辑人员丨2024/1/20
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海曲泊帕联合重组人血小板生成素治疗原发免疫性血小板减少症的临床观察
编辑人员丨2023/12/30
目的 探讨海曲泊帕联合重组人血小板生成素(rhTPO)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)在真实世界中的临床疗效和安全性.方法 回顾性选取2021年1月至2022年12月蚌埠医学院第二附属医院诊断为ITP的患者,将其中使用海曲泊帕联合rhTPO的98例患者设为观察组,使用rhTPO的157例患者设为对照组.观察并比较2组患者治疗前后的血小板计数、临床疗效、出血情况、血小板输注率和不良反应发生情况.结果 从治疗第8天[观察组为(61.04±13.46)×109 L-1,对照组为(52.11±12.06)×109 L-1]开始,2组患者的血小板计数差异有统计学意义(P<0.05),且2组患者血小板计数的峰值和稳定值差异均有统计学意义(P<0.05).观察组与对照组患者的总有效率分别为79.59%和66.88%,累积达终点率分别为81.32%与68.68%,中位有效时间分别为8 d和10 d,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗期间观察组与对照组患者的出血率分别为3.06%和8.28%(P<0.05),出血等级均为1级或2级;血小板输注率分别为31.63%和40.76%,差异有统计学意义(P<0.05).2组患者不良反应发生率分别为11.22%和9.55%,差异无统计学意义(P>0.05),且均无中重度不良反应记录.结论 海曲泊帕联合rhTPO能显著提高ITP患者的血小板水平和有效率,降低出血率和血小板输注率,并具有良好的安全性.
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编辑人员丨2023/12/30
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海曲泊帕合理应用评价标准的建立与应用
编辑人员丨2023/10/28
目的:建立该院海曲泊帕临床合理应用的评价标准,通过加权逼近理想解排序法(TOPSIS)法对其进行应用合理性评价,为提高临床合理用药水平提供参考依据.方法:参考海曲泊帕的药品说明书,结合指南及循证医学证据较高的文献,制定海曲泊帕合理应用评价标准.采用加权TOPSIS法,对 2021 年 9 月至 2022 年 8 月该院使用海曲泊帕的出院病历进行用药合理性评价.结果:使用海曲泊帕的 66 份病历中,合理用药 30 份(占 45.45%),用药基本合理 28 份(占 42.42%),不合理用药 8 份(占12.12%).不合理用药主要表现为适应证不适宜、停药时机不适宜、用药过程中血小板监测不适宜以及联合用药不适宜等.结论:建立的海曲泊帕合理应用评价标准可用于其应用合理性评价.该院海曲泊帕临床应用过程中的不合理现象较多,需加大对海曲泊帕的管理力度,加强处方点评及合理用药宣教,以促进临床合理应用海曲泊帕.
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编辑人员丨2023/10/28
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海曲泊帕对瑞舒伐他汀在健康受试者中的药代动力学影响
编辑人员丨2023/8/5
目的 评估一类新药乳腺癌耐药蛋白(BCRP)抑制药海曲泊帕对BCRP底物瑞舒伐他汀在健康受试者中的药代动力学影响.方法 入选14名健康受试者进行瑞舒伐他汀与海曲泊帕的联合给药,分别在第1天和第11天空腹给予瑞舒伐他汀10 mg,同时在第6~11天早上给予海曲泊帕7.5 mg.在第1天瑞舒伐他汀钙片给药前后,在第11天联合用药前后不同时间点采集静脉血,用高效液相色谱串联质谱测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度.结果 联合使用海曲泊帕后血浆中瑞舒伐他汀的Cmax为(14.64±6.12)ng·mL-1、AUC0-t为(144.06±61.80)h·ng·mL-1、AUC0-∞为(148.20±62.54)h·ng·mL-1,与单用瑞舒伐他汀相比,Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何最小二乘均值比值及其90%置信区间分别为112.87%(101.95% ~124.96%)、110.28%(103.93% ~117.01%)、110.28%(103.67%~117.32%),均落在80.00% ~125.00%范围之内.结论 在健康受试者中,海曲泊帕对瑞舒伐他汀的药代动力学暴露量没有影响.
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编辑人员丨2023/8/5
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海曲泊帕乙醇胺片对抗肿瘤治疗后血小板减少症患者临床疗效及对血清TPO、STAT3、MAPK 的影响
编辑人员丨2023/8/5
目的 探讨海曲泊帕乙醇胺片对抗肿瘤治疗后血小板减少症患者血小板参数、T淋巴细胞亚群、出血风险、血小板生成素(TPO)、信号转导和转录激活因子3(STAT3)、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)的影响.方法 前瞻性选取2021年9月-2022年1月徐州大学附属医院肿瘤科及宿迁市钟吾医院肿瘤科收治的47例抗肿瘤治疗后血小板减少症患者为研究对象,随机数字表法分为对照组(n=23)和试验组(n=24).对照组患者给予常规治疗药物干预,以重组人血小板生成素注射液sc治疗,给药剂量为300U·kg-1,每日1次,连续治疗4周.试验组患者在对照组基础上增加海曲泊帕乙醇胺片口服治疗,推荐初始剂量为每次2.5 mg,每日1次,治疗期间监测患者的血小板计数,根据患者血小板计数情况进行剂量调整,每日最高剂量不超过7.5 mg,连续治疗4周.对两组患者的血小板参数、免疫功能指标、出血风险分级及血清TPO、STAT3、MAPK水平、安全性等观察指标进行评估对比.结果 治疗后两组患者的血小板参数水平较治疗前均有改善(P<0.05),试验组患者的血小板计数(PLT)、血小板压积(PCT)高于对照组,血小板分布宽度(PDW)、血小板平均体积(MPV)均低于对照组(P<0.05).治疗后两组患者的T淋巴细胞亚群水平较治疗前均有显著改善(P<0.05),试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组,CD8+低于对照组(P<0.05).治疗后试验组患者世界卫生组织(WHO)出血分级评估中0级、1级患者比例高于对照组,2级、3级患者比例低于对照组(P<0.05).治疗后两组患者的血清学指标较治疗前均有显著改善(P<0.05),试验组患者血清TPO、STAT3、MAPK水平均高于对照组(P<0.05).治疗期间试验组、对照组不良反应发生率分别为20.83%、17.39%,组间差异不显著(P>0.05).结论 海曲泊帕乙醇胺片对抗肿瘤治疗后血小板减少症患者有良好的治疗效果,可增加患者的血小板计数,提高患者的免疫功能,降低患者的出血风险,治疗安全性较好,该药发挥作用可能与升高TPO、STAT3、MAPK表达水平有关.
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编辑人员丨2023/8/5