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基于政策工具的我国抗肿瘤创新药物政策文件分析
编辑人员丨1天前
目的 通过对我国抗肿瘤创新药物政策文件分析,探讨抗肿瘤创新药物相关政策的侧重点以及不足,为未来抗肿瘤创新药物领域政策制定及优化提供参考.方法 通过访问中国共产党中央委员会及国务院、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部委官方网站,以"癌症""肿瘤""肿瘤药""创新药"等为关键词,收集2015年1月—2022年12月国家层面发布的抗肿瘤创新药物相关政策文件;基于政策工具和利益相关者二维分析框架,对收集的政策文件进行分类、编码、统计.结果 共纳入政策文件30份,政策工具视角下共产生政策编码90 条,需求型政策工具、环境型政策工具、供给型政策工具分别为24、43、23条,占比26.67%、47.78%、25.56%;以政策工具为基础,利益相关者视角下共产生编码183条,政府部门、医药企业、医疗机构、患者分别为70、36、54、23条,占比38.25%、19.67%、29.51%、12.57%.结论 我国抗肿瘤创新药物政策上环境型政策工具应用占比最多,供给型与需求型政策工具应用缺位,整体存在应用不平衡现象;利益相关者分布格局不协调,政府部门与医疗机构关注度高于医药企业与患者.应合理促进抗肿瘤创新药物政策工具协同应用,科学规划抗肿瘤创新药物政策子工具布局,均衡考量抗肿瘤创新药物政策各方利益主体,保障政策高效实施.
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编辑人员丨1天前
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浅谈独立评审委员会(IRC)在创新药研发中的重要价值
编辑人员丨1天前
在药物/医疗器械研发临床试验中,尤其是抗肿瘤药物临床试验中,主要终点有时需要由影像来进行评估.当临床试验采用影像相关终点作为主要研究终点时,为保障评估的客观性和稳定性,通常会在临床研究中设置独立评审委员会(Independent Review Committee,IRC),即"独立影像评估".IRC采用标准化影像评价程序,提供影像方案标准化、改善数据质量、减少偏倚和差异性以及为监管机构审批提供依据,在影像学临床试验中发挥重要作用.IRC适用范围主要包括安全性的评估、疗效/有效性的评估、影像学数据、病理学数据和照片数据.IRC可提高影像评估的客观性、可靠性,助力新药研发,为制药行业带来更多获益.本研究在梳理IRC发展历史的基础上,简述了国内外监管机构对IRC设置和运行的相关指导要求,分析了IRC对于药物/医疗器械研发的价值,总结了IRC的工作内容、适用场景和常用的评估标准,并对IRC未来的发展方向进行了展望,旨在为更多的新药研发提供经验和参考.
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编辑人员丨1天前
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北京冬奥会雪车雪橇项目医疗急救的保障
编辑人员丨1天前
目的:对国家雪车雪橇中心的雪车、雪橇、钢架雪车赛道医疗保障情况进行分析及总结,为今后赛事举办及群众冰雪运动的医疗保障工作提供经验.方法:回顾性分析参加2021年10-11月雪车、雪橇、钢架雪车国际训练周和世界杯(以下简称"国际训练周"),及2022年2月北京冬奥会雪车、雪橇、钢架雪车项目(以下简称"北京冬奥会")的运动员受伤、救治情况,参考和借鉴《冬季雪上运动项目医疗保障标准》制定具体的分类标准分析受伤部位、受伤类型、事故发生点位等.结果:参加国际训练周和北京冬奥会总计743名运动员,比赛期间共发生翻车、翻撬、碰撞事故58次,其中有28次(运动员28例)出现了运动员受伤,占事故总数的48.3%,占运动员总数3.8%,其中男性9例(32.1%),女性19例(67.9%),平均年龄(26.3±4.7)岁.28例受伤运动员中20例(71.4%)为Ⅰ类伤,在现场得到了救治处理,8例(28.6%)伤情较重的,其中Ⅱ类伤(7例)、Ⅲ类伤(1例)转诊至定点医院进行进一步处理.28例受伤运动员中有3例(10.7%)出现了多发损伤,其中2例为2部位受伤,1例为3部位受伤,最常见的受伤部位为脚踝及脚趾(10/32,31.3%).28例受伤运动员中有1例(3.6%)同时出现了 2种受伤类型,最常见的受伤类型为关节和(或)韧带损伤(11/29,37.9%).赛道最容易发生事故的点位为第9弯道(18/58,31.0%).结论:通过对医疗保障工作的分析和总结,能够更好地为今后我国开展雪车、雪橇、钢架雪车运动提供经验和参考,使国家雪车雪橇中心真正成为可持续发展的奥运资产.
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编辑人员丨1天前
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临床专科评价的DRG细化分组机制研究
编辑人员丨1天前
目的 将细分后的DRG分组作为临床专科评价工具,为专科评价提供参考.方法 邀请 20 余名相关专家进行专题讨论,将CHS-DRG现有的 376 组ADRG组按国家《医疗机构诊疗科目名录》细分为 460 组,分入 42 个专科.结果 有 277 组归属唯一专科;有 57 组被拆分为两个专科;有 19 组被拆分为两个以上专科;另有 23 组不进行细分,其中 5组在国家医疗保障局细分组方案中未见具体编码.结论 基于细分后的DRG分组,可准确归属专科并开展临床专科评价,有利于促进优势专科能力建设.依据不同专科特点,增加更具有针对性的考核要素,有助于进行精细化绩效评价.
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编辑人员丨1天前
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广西医疗机构超说明书用药管理专家共识
编辑人员丨1天前
超说明书用药在临床实践工作中普遍存在,不可避免.但具体如何实操,各医疗机构尚缺乏统一的规范.为更好地协助各医疗机构规范超说明书用药,广西药学会循证药学专业委员会组织全省41家医疗机构、114位专家,经过5轮讨论,在证据等级、临床需求等基础上进行综合评估筛选,最终形成本共识及首批超说明书用药目录.本共识的制订将为超说明书用药的有效性和安全性提供循证参考,同时也为保障医患合法权益,降低执业风险提供依据.
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编辑人员丨1天前
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医疗联合体网格化管理政策执行的关键问题及推行策略分析
编辑人员丨1天前
目的:对山东省日照市医疗联合体(以下简称医联体)网格化布局管理策略进行分析,为该政策完善提供借鉴。方法:2020年8月,就医联体网格化布局管理目标、具体措施、存在问题及影响因素等,对山东省日照市31名相关管理者进行半结构化访谈。运用扎根理论梳理访谈资料,结合梅兹曼尼安-萨巴提尔政策执行综合模型进行深入分析。结果:通过分析,获得理论和技术支撑、目标群体特征、政策因果论、政策指令现状、执行机构间关系、社会经济条件和技术、公众态度以及媒体宣传8个主范畴及19个副范畴。在此基础上,基于梅兹曼尼安-萨巴提尔政策执行综合模型形成了医联体网格化管理政策执行理论框架。结论:该市执行医联体网格化管理政策的社会经济条件和技术较为成熟,公众支持力度高、社会反响好,但仍存在政策指令不够清晰、不同主体间利益协同机制不完善和配套政策不完备等问题。未来应促进形成政策执行合力、出台配套政策并加强基层队伍建设等,以保障政策的有序推进与长效实施。
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编辑人员丨1天前
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北京冬奥会医疗保障人员闭环期间健康状况及影响因素分析
编辑人员丨1天前
目的:了解张家口冬奥村综合诊所医疗保障人员闭环期间健康状况,对其影响因素进行分析。方法:对医疗保障人员进行问卷调查,收集性别、年龄、体重指数、婚姻状况、学历、职称、是否规律体育锻炼、是否报告相应系统症状或疾病、工作时长、穿防护服工作时长、夜班工作时长、多维疲劳量表(MFI-20)评分及自编闭环下健康人群症状或疾病评分(customized symptom and disease score, CSDS)等信息,进行统计学分析。结果:MFI-20评分在是否进行规律体育锻炼、是否报告呼吸、消化系统症状或疾病、穿防护服工作时长的差异有统计学意义( P<0.05);CSDS<3分组和≥3分组的是否规律体育锻炼、工作时长、穿防护服工作时长、夜班工作时长、MFI-20评分等因素,差异有统计学意义( P<0.001),其中穿防护服工作时长、夜班工作时长、MFI-20评分为保障人员闭环期间健康状况的独立危险因素( P<0.05)。 结论:医疗保障人员在闭环下的健康状况值得引起重视,疲劳是普遍存在的,而疾病或症状则以呼吸系统和消化系统最为多见;MFI-20评分能很好地提示疲劳状态、预测患病风险;穿防护服工作时长、夜班工作时长、MFI-20评分为CSDS≥3分的独立危险因素,规律的体育锻炼、减少夜班时长和穿防护服时长可降低疲劳状态、减少疾病的发生。
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编辑人员丨1天前
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高质量高水平医院的评价体系初探
编辑人员丨1天前
医院评价是规范行为、保障质量的有力工具,对改善医疗服务、提高医院管理水平具有积极作用。建立对标世界一流、具有中国特色的高质量高水平医院评价体系,是推动公立医院高质量发展,迈向高水平医院建设的重要基础。作者对相关政策及国内外主流医院评价体系进行梳理,结合我国公立医院在高质量发展中关于多院区管理、学科建设、科研创新、人才建设、管理创新、文化建设、国内外辐射影响等方面的实践经验,从医疗质量等7个方面初步探索构建高质量高水平医院的评价体系,以期发挥目标导向作用,推动"中国特色,世界一流"医院建设。
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编辑人员丨1天前
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第19届杭州亚运会救护车医疗保障的实践与探讨
编辑人员丨1天前
目的:总结第19届杭州亚运会救护车医疗保障经验,为今后大型体育赛事救护车医疗保障工作提供参考。方法:根据亚运保障的实际情况,以突出重点、统筹兼顾为原则,确定保障对象;以动静结合、区域联动为原则配置各类救护车,救护车保障分为赛事侧和城市侧,以区域保障车作为赛事侧的补充和城市侧的保障,实行"一馆一策"、"一场一策"、"一地一策""一车一方案",通过亚运智能医疗急救保障信息系统(The Asian Games Intelligent Emergency Medical Support System,EMSS)实现各医疗点(室)、定点医院、管理指挥人员与救护车的互联互通。结果:2023年9月16日08:00至2023年10月9日08:00期间,亚运会实际调用救护车207辆,竞赛场馆88(42.5%)辆,训练场馆11(5.3%)辆,非竞赛场馆30(14.5%)辆,区域保障车78(37.7%)辆;其中20辆场馆救护车空闲时参与了区域保障等任务;救护车共转送赛事侧患者345次,其中竞赛场馆转送次数最多,共187次,协办城市湖州转送次数最少,共6次;竞赛场馆救护车使用率最高为70.5%,训练场馆、非竞赛场馆、区域保障救护车使用率分别为45.5%、53.3%、42.3%;转送人员年龄中位数为26(21,36),男性居多(59.1%),运动员占52.5%,工作人员与观众分别占39.7%、7.8%,转送人员中出现关节损伤情况最多,为58(16.8%)例;区域保障救护车参与转运和补位75次,其中转运17(22.7%)次,补位58(77.3%)次。结论:本研究证实了亚运会救护车保障方案的可行性、高效性,且EMSS起到了关键作用,本研究提示除运动员外,应加强对工作人员医疗保障。
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编辑人员丨1天前
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南极中山站越冬科考队员的伤病分析
编辑人员丨1天前
目的:调查分析南极考察站越冬科考队员的伤病特点,提出针对性防治建议,为提高极地考察站医疗保障水平提供策略。方法:选取中国第37次南极考察中山站19名越冬队员为研究对象,统计其在站期间发生的各种伤病,按就诊次数、病种及所属科室计算疾病构成比,分析常见伤病可能的诱发因素。结果:第37次南极考察中山站19名队员越冬期间均出现伤病就诊;诊疗伤病91人次(不含复诊),前10种伤病依次为:急性软组织损伤(18.7%)、消化不良(12.1%)、皮炎(11.0%)、眼结膜炎(5.5%)、咳嗽(5.5%)、咽喉炎(4.4%)、嘴唇疱疹(4.4%)、失眠(4.4%)、慢性软组织损伤(4.4%)、口腔溃疡(2.2%);伤病所属科室前10依次为:创伤与骨科(23.1%)、皮肤科(14.3%)、消化科(13.2%)、耳鼻喉科(7.7%)、呼吸科(7.7%)、口腔科(6.6%)、眼科(6.6%)、普外科(5.5%)、精神科(4.4%)、泌尿外科(3.3%)。结论:建议严格执行操作规范、重视野外个人防护、加强后勤补给、提高蔬菜产量、调整饮食结构、增加室内空气湿度、适度身体锻炼、避免强烈对抗类运动、丰富业余生活、规律作息、控烟限酒等,以降低南极考察站越冬期间科考队员的伤病发生率。
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编辑人员丨1天前